¿Te interesa saber todo sobre los refuerzos contra ómicron de Pfizer y Moderna que autorizó la FDA? Aquí te contamos lo que sabemos…
La Administración de Alimentos y Medicamentos autorizó el pasado miércoles 31 de agosto, vacunas de refuerzo contra el Covid-19 de Pfizer y Moderna. Qué son capaces de generar protección contra las cepas de coronavirus de la variante ómicron.
La medida permitiría que la administración de Biden comience a ofrecer refuerzos justo después del Día del Trabajo. En espera del respaldo de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades. El grupo asesor de vacunas de la agencia se reunirá para votar si recomendar los refuerzos.
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Los comisionados de la FDA, Robert Califf, y Peter Marks, el principal regulador de vacunas de la agencia. Dijeron a los medios de comunicación en un comunicado que creen que las inyecciones específicas de variantes serán clave para reforzar la inmunidad de la nación antes de una ola de enfermedad prevista que podría alcanzar su punto máximo a principios de diciembre.
“A medida que nos acercamos al otoño y comenzamos a pasar más tiempo en el interior, recomendamos encarecidamente a cualquier persona que sea elegible que considere recibir una dosis de refuerzo con una vacuna bivalente COVID-19 para brindar una mejor protección contra las variantes que circulan actualmente”.
+++ Omicron BA.4/BA.5 vaccine update +++ The FDA today granted Emergency Use Authorization (EUA) of a 30-µg booster dose of our Omicron BA.4/BA.5 bivalent vaccine, as a booster for individuals ages 12 years and older. https://t.co/r6b5267eHH pic.twitter.com/cGWBVzuw3O
— BioNTech SE (@BioNTech_Group) August 31, 2022
Las vacunas bivalentes COVID-19 autorizadas, o refuerzos actualizados, incluyen un componente de ARNm de la cepa original. Para proporcionar una respuesta inmune que protege ampliamente contra COVID-19 y un componente de ARNm en común entre la variante ómicron BA.4 y BA.5. Linajes para brindar una mejor protección contra él COVID-19 causado por la variante ómicron.
Para cada vacuna bivalente contra el COVID-19, la FDA basó su decisión en la totalidad de la evidencia disponible. Incluidos datos extensos de seguridad y eficacia para cada una de las vacunas monovalentes de ARNm contra el COVID-19. Datos de seguridad e inmunogenicidad obtenidos de un estudio clínico de una vacuna bivalente contra el COVID-19. que es similar a cada una de las vacunas autorizadas. Datos no clínicos obtenidos usando una vacuna bivalente COVID-19 que contenía ARNm de la cepa original y ARNm en común entre los BA. 4 y BA.5 linajes de la variante omicron.
Las personas mayores de 18 años son elegibles para una sola dosis de refuerzo de la vacuna Moderna COVID-19, bivalente. Sí han pasado al menos dos meses desde que completaron la vacunación primaria o recibieron la dosis de refuerzo más reciente con cualquier vacuna autorizada o aprobada.
We have completed our submission to the U.S. FDA for emergency use authorization for our BA.4/BA.5 #Omicron-targeting #bivalent #COVID19 booster #vaccine, mRNA-1273.222.
Read more: https://t.co/DKcWnmZwqq pic.twitter.com/qTx2JB54CL— Moderna (@moderna_tx) August 23, 2022
