Ya hay fecha estimada para la llegada de la vacuna contra covid Pfizer para los niños menores de 5 años
La vacuna para menores de 5 años Pfizer y BioNtech podría estar disponible a finales de febrero, de acuerdo a un medio estadounidense.
De acuerdo con el medio se espera que las farmacéuticas presenten hoy a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) la solicitud de autorización de uso de emergencia para la nueva versión de la vacuna frente al Covid-19.
Esta dosis va a ser aplicada a menores de entre 6 meses y 5 años de edad, por lo que sería la primera que sale para ese grupo de edad.
La FDA recibirá las solicitudes con el fin de que los reguladores revisen los datos obtenidos por las compañías tras la administración de las dos dosis.
Durante estos últimos meses Pfizer ha estado probando una tercera dosis entre el colectivo, pero los resultados que se obtuvieron al aplicar la vacuna no fueron del todo satisfactorios.
El medio ha asegurado que las dos dosis de la vacuna para menores es segura y ahora analizan una inyección de refuerzo, pero no estarán disponibles hasta finales de marzo.
La FDA debe autorizar a través de los reguladores también una tercera dosis de la vacuna pediátrica.
“La idea es que sigamos adelante y comencemos la revisión con dos dosis”, informó la fuente consultada por el diario.
La FDA autorizará o no esta vacuna a través de asesores externos sobre la solicitud y lo darán a conocer a mediados de febrero, de igual manera miembros del Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización estudiarán los asuntos este mes.
A finales del año pasado las empresas Pfizer y BioNTech anunciaron que según sus pruebas dos dosis de la vacuna para niños de 2, 3 y 4 años no tuvieron una respuesta inmunitaria comprobable a la que se generó en adolescentes y adultos.
Pero las dos inyecciones crearon una respuesta inmunitaria en niños de 6 meses a 2 años, es entonces que los fabricantes de medicamentos agregaron una tercera inyección para mejorar la respuesta inmune.
En este ensayo los niños de 6 meses a 5 años recibieron dos dosis de inyecciones de 3 microgramos, es decir una décima parte de la dosis administrada a los adultos, con tres semanas de diferencia.
Pfizer y BioNTech contra omicrón
La farmacéutica estadounidense y la biotecnológica alemana comenzaron sus ensayos la semana para la vacua contra la variante Ómicron de coronavirus.
La vacuna fue la primera autorizada sobre dicha variante en Occidente debido a que se basa en tecnología ARN mensajero y puede ser actualizada para reflejar el código genético de las nuevas variantes.
Dicho ensayo abarca mil 420 adultos sanos de entre 18 y 55 años, será aplicada en tres esquemas y se administrará en una dosis de 30 microgramos, por lo que las empresas tienen previsto estudiar la seguridad, tolerabilidad e inmunogeneración de los participantes.
- Una inyección de refuerzo en quienes ya recibieron dos dosis de Pfizer-BioNTech entre 90 y 180 días antes de esta nueva dosis. (615 voluntarios)
- Cuarta dosis para las personas que ya recibieron tres de estas vacunas, y que haya sido aplicada entre 90 y 180 días antes de la cuarta inmunización. (600 voluntarios)
- Personas no vacunadas como parte de un régimen de tres dosis. (215 voluntarios)
Los socios han anunciado que esperan producir 4.000 millones de dosis de la vacuna en 2022 e indican que no se espera que este pronóstico cambie, incluso si se requiere una versión adaptada.
Pfizer ha dicho que un régimen de dos dosis de la vacuna original puede no ser suficiente para proteger contra la infección por esta nueva variante, y que la protección contra las hospitalizaciones y las muertes puede estar disminuyendo.
Un estudio publicado por la revista científica The Lancet indica que una tercera dosis de la vacuna Pfizer/BioNTech protege hasta cuatro meses después de ser recibida, la efectividad se mantuvo alta y disminuyó las hospitalizaciones hasta un 89%.
