La dependencia federal explicó que los dos componentes de paxlovid trabajan en conjunto para disminuir hasta en un 88 por ciento la tasa de hospitalización y mortalidad.
A través de un comunicado, la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), anunció la autorización para el uso de emergencia del tratamiento paxlovid de la farmacéutica Pfizer, cuyo fin es atender a pacientes con SARS-CoV-2 leve o moderado y con riesgo de complicaciones.
“El medicamento que combina nirmatrelvir y ritonavir en presentación tabletas, será destinado para atender pacientes adultos con covid-19 leve o moderado y con riesgo de complicaciones”, informó este viernes.
De acuerdo con la dependencia federal del gobierno mexicano, la aprobación se emite de manera controlada y requiere prescripción médica, considerando los factores de uso y riesgo detallados en el oficio de autorización para evitar su mal práctica, autoeducación y/o su venta irregular.
Explicó que los dos componentes de paxlovid trabajan en conjunto para disminuir hasta en un 88 por ciento la tasa de hospitalización y mortalidad a causa de este virus. El primero que se conoce como nirmatrelvir, inhibe una proteína del SARS-CoV-2, evitando que el virus se replique. Mientras que el ritonavir, desacelera la descomposición del medicamento para ayudar a que este permanezca en el organismo más tiempo.
“Esta autorización para uso de emergencia controlada se emite después del análisis técnico realizado por personal especializado de Cofepris, quienes examinaron la evidencia científica presentada por la farmacéutica Pfizer S.A de C.V”, señaló.
Agregó que previamente, tanto expertas como expertos del Comité Nacional de Ciencia Tecnología e Innovación en Salud Pública del Consejo Nacional de Ciencia y Tecnología (Conacyt), y el Comité de Moléculas Nuevas de Cofepris, emitieron opiniones favorables unánimes sobre paxlovid.
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Dicha evidencia está basada en un ensayo clínico aleatorio, doble ciego y controlado con placeo EPIC-HR, el cual evaluó el tratamiento en personas mayores de 18 años en más de 20 países, incluido México.
Al respecto, Alejandro Svarch Pérez, titular de la Cofepris, detalló que esta segunda aprobación representa una nueva herramienta en la estrategia de combate contra el covid-19, que de la mano con la vacunación y las medidas de protección, “crean un triángulo para cerrar el paso al virus”.
“Estos tratamientos serán clave para reducir las hospitalizaciones en México, por lo que celebramos ser el primer país de América Latina en autorizar su uso de emergencia”, dijo.
Aunque paxlovid ya ha sido acreditada por agencias regulatorias de Estados Unidos, Reino Unido, España y Corea; en países como Japón y Canadá se encuentra en procesos de análisis. En ese contexto, Cofepris hizo un llamado internacional para recordar a la población que este tratamiento “no sustituye las vacunas autorizadas contra covid-19 y que no debe ser utilizado sin indicación médica”.
Finalmente, exhortó a la población de que en caso de identificar su libre venta al público, se haga una denuncia sanitaria en la pagina gob.mx/cofepris, puesto que su consumo irregular constituye un riesgo a la salud por ser de dudosa procedencia.
Cofepris autoriza para uso de emergencia controlado paxlovid💊, tratamiento oral para #COVID19.
Recuerda: no sustituye a la aplicación de vacunas ni debe ser utilizado sin prescripción médica.👇 https://t.co/7HSzNYwywx pic.twitter.com/15RjSHW9Z0
— COFEPRIS (@COFEPRIS) January 14, 2022
EL PRIMER TRATAMIENTO AUTORIZADO POR COFEPRIS
El pasado 7 de enero, Cofepris autorizó el primer tratamiento oral para uso de emergencia destinado para atender a pacientes con covid-19, conocido como molnupiravir.
Proceso que comenzó la semana del 23 de diciembre de 2021, cuando se tuvo un intercambio de información técnica con otras agencias regulatorias. En ese entonces, la dependencia compartió que países como Estados Unidos y Japón ya contaban con autorización, mientras que otros como Canadá, Australia y Suiza s encontraban en proceso de análisis.
“El medicamento actúa introduciendo errores en el código genético del virus SARS-CoV-2, evitando que se replique en el organismo. Se trata de un medicamento oral suministrado a través de cápsulas por cinco días”, sostuvo.
